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Erprobungsstudie zur Schlafpositionstherapie
Die Universität Duisburg-Essen wird im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) eine sogenannte Erprobungsstudie begleiten und auswerten. Mit der Beauftragung hat der G-BA sein europaweites Ausschreibungsverfahren erfolgreich abgeschlossen. Die Studie soll eine derzeit noch offene medizinische Frage beantworten: Ob die Schlafpositionstherapie – im Vergleich zur Therapie mit positivem Atemwegsdruck – bei Patientinnen und Patienten mit leichter bis mittelgradiger lageabhängiger obstruktiver Schlafapnoe die Tagesschläfrigkeit mindestens genauso gut verringert. Die Ergebnisse werden dem G-BA eine sichere Entscheidung über den medizinischen Nutzen der Schlafpositionstherapie als neuer Behandlungsmethode ermöglichen.
Die obstruktive Schlafapnoe ist die häufigste Form von Atmungsstörungen beim Schlafen. Bei den Patientinnen und Patienten verengen sich – vor allem in Rückenlage – die Atemwege und es kommt zu Atemaussetzern. In der Folge sind viele Betroffene tagsüber übermäßig schläfrig. Bei der Schlafpositionstherapie wird ein Sensor am Körper angebracht: Dreht sich die Patientin oder der Patient im Schlaf auf den Rücken, gibt der Sensor bis zur Änderung der Schlafposition Vibrationsimpulse ab.
Aufgaben der beauftragten Universität Duisburg-Essen
Die Universität Duisburg-Essen wird in ihrer Funktion als unabhängige wissenschaftliche Institution das Studienprotokoll erstellen und die notwendigen behördlichen Genehmigungen sowie das Votum der Ethikkommission(en) einholen. Anschließend sind die konkreten Studienzentren auszuwählen sowie geeignete Patientinnen und Patienten in die Studie aufzunehmen. Nach Abschluss der Studie wertet die Universität Duisburg-Essen die erhobenen Daten aus und legt dem G-BA zur weiteren Beratung einen Abschlussbericht zu den Studienergebnissen vor.
Der G-BA informiert auf seiner Website über den aktuellen Studienstand. Neben der genauen Studienbeschreibung und den Kontaktdaten werden hier auch die ausgewählten Studienzentren zu finden sein: POSA – Schlafpositionstherapie bei leichter bis mittelgradiger lageabhängiger obstruktiver Schlafapnoe
Auf der Website des G-BA finden Sie zudem: Fragen und Antworten zu den Erprobungsstudien des Gemeinsamen Bundesausschusses
Zitiert nach einer Meldung des G-BA vom 24.07.2023.